圖為2018年10月,民樂中藥材博覽會上的中藥材。(資料圖)
中國甘肅網(wǎng)8月2日訊 據(jù)中新網(wǎng)甘肅新聞報道 甘肅省是全國中藥材主要產(chǎn)地之一,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和生物醫(yī)藥發(fā)展具有得天獨厚的優(yōu)勢和廣闊前景。如何推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?
為此,甘肅省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《全省藥品監(jiān)管領(lǐng)域穩(wěn)經(jīng)濟促發(fā)展工作方案》(以下稱《方案》),細化中藥生產(chǎn)全過程的監(jiān)管、經(jīng)典方開發(fā)工作、強化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈服務保障等24條,全面助力藥品監(jiān)管領(lǐng)域穩(wěn)經(jīng)濟促發(fā)展,為甘肅穩(wěn)住經(jīng)濟大盤貢獻“藥監(jiān)”力量。
圖為2021年3月,甘肅省藥品檢驗研究院檢驗員開展檢測。(資料圖)
記者梳理發(fā)現(xiàn),“中藥產(chǎn)業(yè) ”“生物醫(yī)藥”“ 醫(yī)療器械”“技術(shù)支撐”“創(chuàng)新”成為實現(xiàn)上述目標的五大關(guān)鍵。
甘肅藥監(jiān)部門從抓源治本入手,推進“龍頭企業(yè)+產(chǎn)地加工車間+專業(yè)合作社+黨支部(農(nóng)戶)+基地”產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式, 對生產(chǎn)基地、種子種苗、農(nóng)業(yè)投入品、種植技術(shù)、采收加工、包裝貯存實行“六統(tǒng)一”管理,推廣甘肅“產(chǎn)地片”專用標識,形成從GAP-GMP-GSP全過程規(guī)范化、全鏈條可追溯的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系,著力打造“厚道甘肅 地道隴藥”品牌。
圖為蘭州高新區(qū)轄區(qū)一家生物制品企業(yè)的生產(chǎn)車間。(資料圖)
同時,加強中藥“藥事”監(jiān)管。比如,加大日常監(jiān)督和飛行檢查力度;鼓勵生產(chǎn)企業(yè)逐步實現(xiàn)智能制作;探索建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)流通使用追溯系統(tǒng);聚焦摻雜使假、染色增重、非法添加、外源性污染物等問題,每年度形成中藥飲片抽檢分析報告。
生物醫(yī)藥研發(fā)方面,蘭州依托豐富的醫(yī)藥資源和集中的科研能力,目前形成了以生物制藥、現(xiàn)代中藥等為重點的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。
為了激發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),釋放更大潛能,甘肅將設(shè)立政務服務窗口,“零距離”服務入駐生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。加強與園區(qū)企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)合作,轉(zhuǎn)化研發(fā)成果,孵化新型科技企業(yè),吸引外省知名企業(yè)入駐園區(qū),帶動省內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)聚集,補齊產(chǎn)業(yè)鏈。
圖為2020年11月,隴南市宕昌縣一公司生產(chǎn)的中藥飲片。(資料圖)
積極支持本地有潛力生物醫(yī)藥企業(yè)迅速成長,保障新冠病毒疫苗擴產(chǎn)增量,加快口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)、第二代重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)注冊上市。
《方案》提出服務醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈做特做優(yōu),對碳離子治療系統(tǒng)實施國家級醫(yī)療器械重點監(jiān)測,縮短單臺套生產(chǎn)周期。支持骨干企業(yè)開發(fā)高技術(shù)含量、高附加值產(chǎn)品,培育全碳雙葉型人工機械心臟瓣膜等生產(chǎn)龍頭企業(yè),助力醫(yī)療器械、新型生物材料、高品質(zhì)藥用輔料等產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《方案》還明確,優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批,對屬于甘肅醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策扶持方向的醫(yī)療器械產(chǎn)品以及在省內(nèi)首次申報的新項目,納入綠色通道管理。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),既要守正還需創(chuàng)新。甘肅藥監(jiān)系統(tǒng)將針對生物醫(yī)藥重點領(lǐng)域發(fā)展需求組織策劃一批“產(chǎn)學研用”相結(jié)合的重大項目,推進省級層面中藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)、中藥生產(chǎn)企業(yè)建立藥品追溯系統(tǒng),持續(xù)提升創(chuàng)新能力。
據(jù)甘肅省藥品監(jiān)督管理局介紹,還將護航優(yōu)化營商環(huán)境,清理制約新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)發(fā)展、企業(yè)群眾反映突出的相關(guān)規(guī)定,對落實國家及甘肅省穩(wěn)經(jīng)濟一攬子政策措施情況開展督查,對政策落實緩慢、執(zhí)行不力的,及時采取針對性措施督促,牢牢守住藥品安全底線。
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