原標(biāo)題:我省首個化學(xué)仿制藥一致性評價研究品種獲批
中國甘肅網(wǎng)5月25日訊 據(jù)蘭州日報報道(記者 張萬宏) 5月23日,記者從蘭州市科技局了解到,日前甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司乙酰氨基酚片(0.3g,0.5g)兩個品規(guī)通過國家藥品監(jiān)督管理局化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,這也是甘肅省第一個通過化學(xué)仿制藥一致性評價研究的品種。
2016年,國務(wù)院頒布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》文件后,甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司通過初步篩選,開始相關(guān)產(chǎn)品的研究。目前公司在研化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種7個。其中,兩個品種已完成相關(guān)藥學(xué)研究工作正在進行資料整理,其他5個產(chǎn)品進展順利。
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